更新時(shí)間:2024-07-30
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:
品牌 | 其他品牌 | 價(jià)格區(qū)間 | 3萬(wàn)-5萬(wàn) |
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產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,制藥 |
1955年頒布《中國(guó)藥典》之時(shí),“氧氣"一詞便列入其中,但是對(duì)于醫(yī)療用氧一直沒(méi)有明確的規(guī)范,隨著醫(yī)療健康水平的提高以及用氧方式的發(fā)展變遷,醫(yī)療用氧的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)逐步完善。根據(jù)制氧原理的不同,目前主要分為兩類,一類是針對(duì)瓶氧、液氧的醫(yī)用氧氣制定,一類是針對(duì)分子篩制氧產(chǎn)出的富氧空氣制定。
GB8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》2009年的最新改版,將GB8982- 1998《醫(yī)用氧氣》與GB8983- 1998《航空呼吸用氧》修訂合并,適用于由分離空氣制取的氣態(tài)及液態(tài)醫(yī)用氧、航空呼吸用氧。
總的來(lái)說(shuō),無(wú)論遵循那種標(biāo)準(zhǔn),只要是醫(yī)院氧則都需要檢測(cè)其純度,需要使用醫(yī)用制氧用氧氣分析儀。
一、YY1468-2016《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》
由于分子篩制氧運(yùn)用越來(lái)越廣泛,國(guó)家法規(guī)監(jiān)管也越發(fā)規(guī)范化,經(jīng)多輪研討后送審,正式發(fā)布《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》。規(guī)范中指出分子篩制氧系統(tǒng)制取的氧氣[富氧空氣,93%氧]可以用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng),作為中國(guó)藥典中的“氧"的替代品,并可與含有100%醫(yī)用氧氣的供氣源(即氧氣瓶或低溫容器)組合使用。
技術(shù)要求:氧氣濃度90%-96%,水分含量不大于0.0067%,一氧化碳濃度不大于0.0005%,二氧化碳濃度不大于0.03%,氮氧化物不大于0.0002%,其他氣態(tài)氧化物質(zhì)溶液應(yīng)無(wú)色。
2021年2月6日,國(guó)家藥典委員會(huì)修改公布了“關(guān)于氧國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案"其中對(duì)醫(yī)用氧的純度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測(cè)方法都做了具體規(guī)定。
二、氧藥典新規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
2.1、醫(yī)用純氧純度及雜質(zhì)含量標(biāo)準(zhǔn):
氧純度不得低于99.5%,
一氧化碳含量不得高于0.005%
二氧化碳含量最高不得高于0.03%
水分含量不得高于0.0067%
2.2、醫(yī)用純氧純度及雜質(zhì)含量檢測(cè)儀器標(biāo)準(zhǔn):
一氧化碳、二氧化碳使用紅外分析儀測(cè)定
氧純度使用順磁分析儀測(cè)定
水分含量使用電解濕度計(jì)(五氧化二磷原理露點(diǎn)儀)測(cè)定
針對(duì)不同國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),諾科儀器都有著不同原理的醫(yī)用制氧用氧氣分析儀,可供客戶選擇使用。根據(jù)YY1468-2016《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》標(biāo)準(zhǔn),只是對(duì)氧純度檢測(cè)做了具體要求但沒(méi)規(guī)定原理,依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)的可選擇NK-100A型氧分析儀。針對(duì)氧藥典標(biāo)準(zhǔn),則需要選擇順磁氧分析儀,諾科儀器的NK-100CY型順磁氧分析儀可勝任。
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